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ISO9000認證全面解讀

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銀川ISO咨詢、知識產權、版權登記、400電話

自ISO組織于1987年發布ISO9000族標準到現在,全世界已有百余個國家采用ISO9000標準,并鼓勵、支持企業按照這個標準來組織生產,進行銷售。獲得ISO9000標準質量體系認證的企業超過20萬個,這種發展勢頭,連“ISO”當初都沒有料到。
由于ISO9000體系是一個市場機制,也有很多國家為了保護自己的消費市場,鼓勵消費者優先采購獲ISO9000認證的企業產品??梢哉f,通過ISO9000認證已經成為企業證明自己產品質量、工作質量的一種“護照”。我國于1987年開始等同采用ISO9000標準,目前,我國被國家認可委認可的ISO9000標準認證機構已有30多家。為了使我國企業更好地認識和推行ISO9000,本期“企業必讀”將詳細解讀ISO9000認證的淵源、認證準備程序、具體操作過程,以饗讀者。

ISO9000的歷史與現狀
1979年,英國標準學會(BSI)向國際標準化組織(ISO)提交了一項建議,希望ISO制定有關質量保證技術的通用性的國際標準,以便統一各國存在很大差異的質量保證標準。ISO根據BSI的建議,當年即批準成立了“質量管理和質量保證技術委員會”(TC176)著手這一工作,負責制定質量管理和質量保證標準。經過TC176多年的協調和各國質量管理專家近10年的不懈努力,總結了美國、英國、加拿大等工業發達國家的質量保證技術實踐的經驗,ISO終于于1986年6月15日正式發布了ISO8402《質量-術語》標準,又于1987年3月正式公布了ISO9000———ISO90045個標準,與ISO8402:1986一起統稱為“ISO9000系列標準”。
ISO9000系列標準的頒布,使各國的質量管理和質量保證活動統一在了ISO9000族標準的基礎上。標準總結了工業發達國家先進企業的質量管理的實踐經驗,統一了質量管理和質量保證的術語和概念,并對推動組織的質量管理,實現組織的質量目標,消除貿易壁壘,提高產品質量和顧客的滿意程度等產生了積極的影響,得到了世界各國的普遍關注和采用。迄今為止,它已被全世界150多個國家和地區等同采用為國家標準,并廣泛用于工業、經濟和政府的管理領域,有50多個國家建立了質量管理體系認證制度,世界各國質量管理體系審核員注冊的互認和質量管理體系認證的互認制度也在廣泛范圍內得以建立和實施。
為了使1987版的ISO9000系列標準更加協調和完善,ISO/TC176質量管理和質量保證技術委員會于1990年決定對標準進行修訂,提出了《90年代國際質量標準的實施策略》(國際通稱《2000年展望》),按此策略目標,標準分兩階段修改。第一階段修改稱之為"有限修改",形成1994版的ISO9000標準。第二階段修改是在總體結構和技術內容上作較大的全新修改,形成2000版ISO9000族標準。
2000年12月1日,2000年版ISO9000族標準正式發布,它取代了1994版ISO9001、9002、9003三個標準,成為用于審核和第三方認證的唯一標準。2000年版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準:ISO9000《質量管理體系基礎和術語》、ISO9001《質量管理體系要求》、ISO9004《質量管理體系業績改進指南》、ISO19011《質量和(或)環境管理體系審核指南》。
目前,我國原國家質量技術監督局已將2000版ISO9000族標準等同采用為中國的國家標準,其標準編號及與ISO標準的對應關系分別為:
GB/T19000-2000《質量管理體系基礎和術語》(idt ISO9000:2000)
GB/T19001-2000《質量管理體系要求》(idt ISO9001:2000)
GB/T19004-2000《質量管理體系業績改進指南》(idt ISO9004:2000)
2000版ISO9000標準更加強調了顧客滿意及監視和測量的重要性,促進了質量管理原則在各類組織中的應用,滿足了使用者對標準應更通俗易懂的要求,強調了質量管理體系要求標準和指南標準的一致性。2000版標準反映了當今世界科學技術和經濟貿易的發展狀況,以及“變革”和“創新”這一21世紀企業經營的主題。   
申請ISO9000的準備工作
仔細閱讀過ISO9001標準后,您一定會產生這樣一個概念,ISO9001標準的確非常全面,它規范了企業內從原材料采購到成品交付的所有過程,牽涉到企業內從最高管理層到最基層的全體員工。這么全面而復雜的體系,推行起來會不會很困難呢?
不可否認,推行ISO9000是有一定難度,但是,只要您真心實意地將推行ISO9000作為提升公司管理業績的重要措施,而不只是擺擺樣子,將它作為一項長期的發展戰略,穩扎穩打,按照公司的具體情況進行周密的策劃,ISO9000終究能在您的公司里生根結果。
簡單地說,推行ISO9000有如下五個必不可少的過程:知識準備———立法———宣貫———執行———監督、改進。具體準備工作有以下幾個建議:
您可以根據公司的具體情況,對上述的五個過程進行規劃,按照一定的推行步驟,引導公司逐步邁入ISO9000的世界。以下是企業推行ISO9000的典型步驟,可以看出,這些步驟中完整地包含了上述五個過程:
1.企業原有質量體系識別、診斷;
2.任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;
3.制訂目標及激勵措施;
4.各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練;
5.ISO9001標準知識培訓;
6.質量體系文件編寫(立法);
7.質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行;
8.內審員接受訓練;
9.若干次內部質量體系審核;
10.在內審基礎上的管理者評審;
11.質量管理體系完善和改進;
12.申請認證。
企業在推行ISO9000之前,應結合本企業實際情況,對上述各推行步驟進行周密的策劃,并給出時間上和活動內容上的具體安排,以確保得到更有效的實施效果。企業經過若干次內審并逐步糾正后,若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求(具體體現為內審所發現的不符合項較少時),便可申請外部認證。
在申請認證時,企業應考慮以下幾個問題:
一、如何選擇申請產品認證或質量體系認證
1.有國家標準、行業標準并大批大量生產的產品更適合于產品認證;沒有適用于產品認證的標準和按合同質量要求生產的產品或單件小批量生產的產品更適合于質量體系認證。
2.服務行業、專業設計單位等適合于質量體系認證。
3.希望在產品上使用認證標志時申請產品認證。
4.買方(包括國內外)要求提供質量體系認證證明時,申請質量體系認證。
5.我國法律、行政法規或聯合規章(國家質檢部門與有關部門聯合發布的)規定實行強制認證管理的產品,例如電器產品、兒童玩具、汽車安全帶、摩托車駕駛員頭盜、某些建筑材料等,這些必須取得產品認證的資格。
二、如何選擇國內或國外的認證機構
1.產品沒有出口的企業選擇國內認證機構。
2.產品出口時,如果外商沒有要求提供指定的認證機構的認證證書時,則向國內認證機構申請;反之,向外商指定的認證機構申請。
3.無論是選擇國內的或是國外的認證機構,都應注意選擇那些經國家認可的認證機構,識別辦法是請該認證機構出示本國認可機構頒發的認可證書,防止認證結果失效,浪費時間和金錢。
三、如何選擇咨詢機構
企業請求咨詢是為了按照GB/T19000一IS09000系列標準建立本廠適用的質量體系,編制質量手冊,掌握內部質量審核的方法,從而確保產品質量持續穩定地滿足規定的要求,并獲得認證資格。咨詢的效果是否能達到預期的目的,取決于咨詢人員本人的能力。無論是國內或是國外,都有合格的咨詢人員,也有不合格的。識別的方法是企業聘請具有國家注冊審核員資格的咨詢人員進行咨詢,這樣的專家經過國家考試和考核,證明其具有較長時期從事質量管理的經歷,能正確理解并熟練掌握GB/T19000-1S09000系列標準,具有比較豐富的質量體系審核的經驗。
ISO9000認證程序
原國家技術監督局于1994年1月19日發布了《質量體系認證實施程序規則(試行)》,從中可以看出,我國質量體系認證的實施可分為以下四個階段:
 一、 提出申請
申請者(例如企業)按照規定的內容和格式向體系認證機構提出書面申請,并提交質量手冊和其他必要的信息。質量手冊內容應能證實其質量體系滿足所申請的質量保證標準(GB/T19001或19002或19003)的要求。向哪一個體系認證機構申請由申請者自己選擇。
體系認證機構在收到認證申請之日起60天內作出是否受理申請的決定,并書面通知申請者;如果不受理申請應說明理由。
二、 體系審核
體系認證機構指派審核組對申請的質量體系進行文件審查和現場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質量手冊的規定是否滿足所申請的質量保證標準的要求;如果不能滿足,審核組需向申請者提出,由申請者澄清、補充或修改。只有當文件審查通過后方可進行現場審核?,F場審核的主要目的是通過收集客觀證據檢查評定質量體系的運行與質量手冊的規定是否一致,證實其符合質量保證標準要求的程度,作出審核結論,向體系認證機構提交審核報告。
審核組的正式成員應為注冊審核員,其中至少應有一名注冊主任審核員;必要時可聘請技術專家協助審核工作。
三、審批發證
體系認證機構審查審核組提交的審核報告,對符合規定要求的批準認證,向申請者頒發體系認證證書,證書有效期三年;對不符合規定要求的亦應書面通知申請者。
體系認證機構應公布證書持有者的注冊名錄,其內容應包括注冊的質量保證標準的編號及其年代號和所覆蓋的產品范圍。通過注冊名錄向注冊單位的潛在顧客和社會有關方面提供對注冊單位質量保證能力的信任,使注冊單位獲得更多的訂單。
四、監督管理
對獲準認證后的監督管理有以下幾項規定:
1.標志的使用。體系認證證書的持有者應按體系認證機構的規定使用其專用的標志,不得將標志使用在產品上,防止顧客誤認為產品獲準認證。
2. 通報。證書的持有者改變其認證審核時的質量體系,應及時將更改情況報體系認證機構。體系認證機構根據具體情況決定是否需要重新評定。
3. 監督審核。體系認證機構對證書持有者的質量體系每年至少進行一次監督審核,以使其質量體系繼續保持。
4. 監督后的處置。通過對證書持有者的質量體系的監督審核,如果證實其體系繼續符合規定要求時,則保持其認證資格。如果證實其體系不符合規定要求時,則視其不符合的嚴重程度,由體系認證機構決定暫停使用認證證書和標志,或撤銷認證資格,收回其體系認證證書。
5.換發證書。在證書有效期內,如果遇到質量體系標準變更,或者體系認證的范圍變更,或者證書的持有者變更時,證書持有者可以申請換發證書,認證機構決定作必要的補充審核。
6.注銷證書。在證書有效期內,由于體系認證規則或體系標準變更或其他原因,證書的持有者不愿保持其認證資格的,體系認證機構應收回其認證證書,并注銷認證資格。

應該避免的幾個誤區
一、請咨詢公司來負責獲取ISO9000證書
能否由企業出錢,請咨詢機構包辦整個申請認證過程呢?答案當然是否定的。企業申請認證的過程本身就是提高企業管理水平和產品實物質量的過程,是一個增值過程,企業本身不進入角色,就等于失去了這個過程。
二、將獲證企業的現成文件加以套用
一套好的管理文件,是企業管理經驗的結晶。實踐證明,在ISO9000認證及貫徹的過程中,企業的實踐與文件規定是否合理與是否實用,是不同的兩回事。在起草文件時套用別人的東西,把通過認證企業的體系文件加以翻版,變成自己的管理文件,這就好象借別人的現成衣服穿,穿是穿上了,而合身的機會很小。采取這種方法通過認證,對企業本身質量管理水平提高可以說意義不大,收效不會明顯。
三、利用行政手段和力量,短期內對人員進行意識強化
有的企業采取與獎懲掛鉤或競爭上崗等手段,短期內突出訓練、模擬審核,使員工在思想意識上對自己的工作職責和文件要求進行強制消化??窟@種方式通過評審、獲得證書,實際上是一種急功近利的方法,這樣得到的認證,可能象一鍋夾生飯。短期強化落實的結果,使ISO9000難以與企業真正地融為一體,在企業成本明顯提高的同時,效率效益都未見提高。有的甚至還使員工產生抵觸情緒,這種情緒將長期影響著企業的健康發展。
結束語:在市場競爭日益激烈、以質取勝的今天,如果僅想以ISO9000作為招牌來提高企業知名度,而又不想采取切實有效的措施來落實ISO9000的各項要求,對于企業的效果只會微乎其微。質量管理是一項永久性的基礎工作,企業只有在獲得ISO9000后,嚴格執行其標準,通過ISO9000認證,來發現和尋找企業自身管理中的弊端及不足,加以改進和提高,并一步一個腳印,獲取更高標準的國際認證,才能真正取得走向國際市場的“通行證”,達到現代高品質的要求。

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